验尿辨膀胱癌、微创保功能……精准治疗体系提升膀胱癌诊治水平

膀胱癌的发病率居泌尿肿瘤之首，提高膀胱癌诊疗水平是我国急迫的临床问题和需求。中山大学孙逸仙纪念医院副院长林天歆及团队研发推广全流程的膀胱癌微创精准诊疗体系，该项目获2021年度广东省科技进步奖一等奖。

全流程的膀胱癌微创精准诊疗体系的建立，在膀胱癌的精准定性定位诊断、术前精准分期诊断、微创保功能手术机器人、新型靶向药物治疗作出了贡献。该体系最终实现了中国膀胱癌微创精准诊疗的四个提升，其中，早诊率从32%提升至79%，分期准确率从46%提升至88%。

林天歆称，膀胱癌的发病率居恶性肿瘤第六，泌尿肿瘤之首。但是存在着早诊率低，微小病灶容易漏诊的问题，早诊率仅32%。此外，分期欠准确，淋巴转移诊断率仅50%；手术创伤大，开放手术切口大，性功能保存率仅10%；中晚期患者死亡率高，5年生存率低于40%。

“现有尿液诊断方法:误诊、漏诊高，而且缺乏有效的无创早诊方法。”林天歆说，团队联合广州基准医疗公司在国内率先成功开发了尿液DNA甲基化无创诊断膀胱癌的新技术，相比脱落细胞学技术，早期肿瘤敏感性从32%提高至79%，在早期、微小、残留和复发肿瘤诊断上均具有显著优势，同时也能鉴定出高危病人。”

由于膀胱癌开始时都是无痛的，导致早诊率较低，等患者发现血尿并求诊时，有25%已经发展到中晚期。为此，团队将上述无创诊断技术研发并转化为产品，目前已在全国100多家医院和体检机构应用，被纳入中国膀胱癌指南，获美国FDA“突破性医疗器械”认定，填补我国早诊技术空白。

除了关注早期诊疗，林天歆团队还建立膀胱癌术前精准肿瘤分期体系，准确预判淋巴转移和肌层浸润，指导手术切除范围。

“膀胱癌主要转移方式是淋巴转移，如何提高淋巴微小转移诊断准确率，以往是通过传统影像学，通过医生经验进行肉眼判断。”林天歆称，通过创立术前精准预测淋巴转移和肌层浸润体系，肌层浸润的准确性由原来的61%提高到82.9%，指导膀胱癌术式选择和淋巴清扫范围，“这一系列技术为盆腔淋巴转移个体化诊疗提供新标准，避免漏诊漏切。”

此外，林天歆团队联合深圳精峰医疗公司研发国产手术机器人，并且已经完成了临床研究，与海外同类产品相比，在自由度、图像延迟等指标上实现了超越，“预计今年6月到7月可以拿到注册证，从而可以在市场上销售。”

2008年至今，该膀胱癌技术体系实现了膀胱癌微创精准诊疗在早诊率、分期准确率、保性功能率、五年生存率上的提升，研究成果已经推广至全国600多家医院。

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