IVD迎来史上最大规模集采！22省联盟锁定第一批集采对象，肝功生化检测试

安徽试点结束后，IVD迎来史上最大规模集中征集，22个省联盟已锁定首批集中征集对象。

日前，一份名为《关于成立省联盟肝功能生化检测试剂集中带量采购领导小组的通知》在业内流传《通知》显示，肝功能生化检测试剂跨省采集联盟由江西省医保局牵头，22个省份参与

伴随着IVD集合在中国的推出，曾经垄断市场的罗氏诊断，西门子，雅培等外资巨头将面临哪些挑战，市场蛋糕将如何重新分配。

和君咨询医疗医药事业部业务合伙人陈建国对《华夏时报》记者表示，集中采购打破了旧的市场分配格局，国内企业获得了入场券伴随着IVD集中开采更大规模的发展，在公平的规则下，该市场的进口替代将加速，同时产品的渗透率将进一步提高此次集采后，肝脏生化检测试剂的市场结构可能会发生变化，外资本土替代的进程会进一步加快

Iv成为收藏新宠。

日前，一份征集通知文件在IVD行业新媒体中流传文件名为《关于成立肝功能生化检验试剂跨省联盟集中带量采购领导小组的通知》文件显示，由江西省医保局牵头的肝功能生化检测试剂跨省采集联盟成立这个由江西牵头的领导小组，可以统筹联盟的集采工作，决定联盟集采的重要事项

这一群体包括江西，河北，陕西，内蒙古，辽宁，吉林，黑龙江，福建，河南，湖北，湖南，广东，广西，海南，重庆，贵州，陕西，甘肃，青海，宁夏回族自治区，新疆维吾尔自治区，新疆生产建设兵团等22个省份。

至此，IVD的生化和免疫部门进入了人们的视野。

事实上，业界对生化试剂的收集早有预感之前有业内人士觉得所有的化学发光试剂都可以进收藏生化试剂可以逃逸吗

作为国家医保局2022年重点推进的项目之一，身份证采集早在今年4月，就有媒体报道称，国家医保局已对地方联盟征缴进行了统一部署和协调其中，江西牵头的肝功能生化试剂采购联盟是2022年要推广的耗材联盟集合，预计会有相当一部分省份参与今天已经发出的上述文件支持4月份的集中生产计划

此次征集涉及省份广，市场大，被业内誉为史上最大规模的IVD征集，备受关注。

回顾IVD医疗器械第一次集采，2021年8月19日，安徽省医疗集中采购服务中心发布《公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购议价公告》，拟将肿瘤相关抗原，感染性疾病，心肌疾病，激素，降钙素原等5类临床用量较大的检验试剂纳入带量采购范围从最终结果看，谈判临床检验试剂产品88个，相关产品平均价格下降47.02%

企业对安徽集体开矿反应不一万福生物曾在互动平台上表示，参与安徽IDV催收对业务影响有限迈瑞医疗宣布，通过集中采购，安徽省二，三级医院市场份额大幅提升

面对IVD场的二次征集，不少业内人士和相关专家态度谨慎，婉拒了本报记者的采访。

二十二个省相当于中国的三分之二，购买量会远大于安徽我很期待这次征集的结果毕竟生化试剂国内份额占80%而且肝功能生化检测通用化程度高，通过采集可以和国外品牌竞争，这对于不依赖B端渠道的国产品牌来说可能是一个翻身的机会一位三甲医院检验科的医生告诉《华夏时报》记者

国内换人正当其时。

此次收集的试剂用于医院的五项乙肝定性检测根据消息显示，在不同城市的三甲医院，这个项目的费用在60元到125元之间价格差的原因是使用的产品品牌和检测难度不同

最近几天，多家自媒体和券商分析师预测，新组建的22家跨省联盟将集中带量采购联盟，其产品降价力度可能不亚于全国集中采购。

公开资料显示，按照安徽IVD征收标准，国产品牌需要降价20%—25%，而进口产品门槛较高，降价幅度需要达到28%—30%这意味着，企业要入围集体挖矿，必须降价Iv收集是以量换价，放弃的利润用增加的数量补偿

《中国医疗器械蓝皮书》显示，生化诊断是我国体外诊断的第二大市场，约占20%，仅次于免疫诊断产品肝功能，肾功能，血脂，特殊蛋白是生化诊断试剂的主流产品

可是，IVD产业在中国仍是一个新领域与国外相比，我们起步较晚因此，在药品，高值耗材，医疗器械的奋战下，我们得以走上安全的角落，取得长足的进步培育了迈瑞医疗，新产业等国内IVD领军企业，逐步缩小了与世界领先水平的差距但是罗马不是一天建成的，中国企业和外资企业还是有很大差距的外资IVD公司仍然可以依靠技术优势赚取高额利润

华金证券研究报告显示，跨国公司长期占据中国60%以上的市场份额国内企业生产成本优势明显，对降价接受度较高，集中采购将加快国内替代步伐

陈建国认为，与化学发光领域的低通用化程度不同，市场完全被国外品牌垄断由于在患者教育和医疗习惯上的绝对优势，国内企业很难分一杯羹面对这种聚集，国内优秀企业可以借此机会分享市场红利吉彩是国产品牌拓展市场和创新的机会一方面企业不得不降价以保证利润，另一方面国内企业不得不加快产品研发以抢占新市场所以有利于赛道内企业的优胜劣汰

根据消息显示，国内很多企业都在增加体外诊断业务2021年8月，复星医药旗下子公司完成对苏州百道的收购，复星医药董事长吴贻芳认为应提前布局IVD收购企业同年10月，迈瑞医疗相关负责人在投资者交流会上表示，将通过IVD集采打开市场，加快产品入场速度，扩大实际采购需求，为公司创造前所未有的市场机遇此外，国内企业如万福生物，迈克生物，久强生物等正在开发新产品并积极转型

跨省集中采购开了一个口子国内企业能否利用好政策机遇，加速实现国产化和替代我们拭目以待

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