白云山：分公司研发药物获FDA批准用于治疗晚期实体瘤临床试验

日前，白云山发布公告称，其分公司已于2022年5月29日收到美国FDA的函件，同意BYS10片进行临床试验，用于治疗RET融合或突变的晚期实体肿瘤。

BYS10片是白云山制药总厂研制的选择性RET小分子抑制剂其制剂规格为25mg和100mg，适应症为RET融合或突变的晚期实体瘤该项目已于2021年12月31日获得中国药物临床试验批准通知书

目前，国际上已有两种RET抑制剂新药获批上市，分别是塞帕替尼和普拉塞替尼，分别于2022年3月和2021年3月在具备条件的情况下获准在中国上市目前无法从公开渠道获得这两种药物的产销数据目前国内外没有与BYS10片结构一致的药品上市或注册信息，也没有国内外销售数据

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