荣昌生物：新增一线治疗晚期尿路上皮癌维迪西妥单抗获新版CSCO指南全线治

日前，荣昌生物制药股份有限公司宣布，新发布的《中国临床肿瘤学会尿路上皮癌诊疗指南 》正式变更国内首个国产抗体偶联药物纳入一线治疗建议指南迄今为止，vidiximab已进入晚期尿路上皮癌一线治疗的三级推荐和二线三线治疗的二级推荐，并已被推荐用于全线治疗

此前，vidiximab作为尿路上皮癌二线和后线治疗的III类推荐方案，在2021年版被写入CSCO指南本次指南更新不仅将维地昔单抗二线和二线治疗的推荐级别由III级提升至II级，还首次将维地昔单抗和曲普利的联合用药加入一线治疗和三线治疗的III级推荐，对临床医生更好地理解和应用维地昔单抗具有重要意义

根据消息显示，CSCO指南是国内最权威的肿瘤诊疗指南之一2022版《中国临床肿瘤学会尿路上皮癌诊疗指南》更新了病理诊断部分的描述，建议所有局部晚期或转移性尿路上皮癌，术后病理诊断为基层浸润性尿路上皮癌的患者应常规检测HER2，这是vidiximab的作用靶点

CSCO指南对地西他布单抗联合治疗的一线治疗建议

在一线推荐更新中，新版指南最引人注目，即在三级推荐中新加入了Vedicizumab和Tereplizumab的组合，并覆盖了UC的全人群该建议基于2022年GU和2022年会议上披露的RC—48—C014最新研究的杰出成果这项研究表明，联合使用vidiximab和Trepril一线治疗mUC患者的总体ORR超过70%，无疾病进展的中位时间为9.2个月安全性方面，3级及以上不良事件发生率为36%，低于国际上其他ADC药物报道的结果在AE的密切监测下，联合治疗也为mUC患者带来显著益处

将Vexitol的单二线治疗建议由三级提升至二级。

在二线治疗中，新版指南将患者的分层因素改为既往化疗失败或既往免疫治疗失败，从而更加明确地指出了二线治疗的方向根据指南，维地昔单抗单剂推荐升级为二级推荐，维地昔单抗和曲普利单抗组合首次进入二线三级推荐对于既往化疗失败的mUC患者，RC—48—C005和RC—48—C009研究表明，二线virtuximab治疗HER—2阳性患者的ORR为51.2%和53.6%，mPFS分别为6.9个月和5.3个月，中位总生存期分别为13.9个月和14.2个月，充分表明virtuximab作为二线治疗

地西他滨三线治疗推荐由ⅲ级提升至ⅱ级。

在三线治疗中，新版指南综合考虑了UC患者的整体治疗状况，即之前二线治疗失败且仍未接受免疫治疗的患者较少，未接受免疫治疗的人群被删除并分层根据指南，virtuximab单一疗法的推荐水平从III级升级到II级

作为首个国产ADC药物，由于其临床疗效明显优于现有治疗方法，virtuximab用于尿路上皮癌的适应症已得到美国美国食品药品监督管理局和中国国家医疗产品管理局的认可临床研究表明，用virtuximab治疗晚期尿路上皮癌，无论是在后线还是在一线，单药还是联合用药，疗效均优异，安全性好，为众多面临治疗困难的尿路上皮癌患者带来了更多的选择

资料显示，中国临床肿瘤学会成立于1997年，是由临床肿瘤专家和相关企事业单位自愿组成的全国性，学术性，非营利性的专业学术团体是国内最知名，最权威的医学科技学术团体之一，在国际临床肿瘤学界影响深远CSCO指南以循证医学为基础，汇聚国内外临床研究成果和精准医学新进展，兼顾地区发展差异，药物和诊疗方法的可及性以及治疗的社会价值，是我国最权威的肿瘤诊疗指南之一，已成为我国多个肿瘤领域临床医生的重要指南

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